國談成功!泰中定?成功入醫保,推動廣生堂藥業創新升級
2024年11月28日,國家醫保局公布2024年國家醫保藥品目錄調整結果,阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定?,英文名:Tazovid?)談判成功,被正式納入國家醫保目錄。這款藥物是福建廣生中霖生物科技有限公司(福建廣生堂藥業股份有限公司創新藥控股子公司)所研制的抗擊新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制劑一類創新藥。這一里程碑式的成就讓泰中定?成為目前市場上價格最低的3-CL口服小分子新冠藥(全國醫保定價:455元/盒,每盒一個療程),更標志著泰中定?在市場推廣與患者可及性方面邁出了重要一步,為廣大新冠病毒感染患者提供更多優質的治療選擇。
泰中定成為新冠療法新突破
據悉,泰中定?由廣州實驗室與福建廣生堂藥業創新藥子公司-廣生中霖共同研制開發。2023年11月23日,泰中定?獲國家藥品監督管理局附條件批準上市,用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,成為公司實施創新發展戰略以來落地的首款獲批上市的創新藥產品。
更值得一提的是,泰中定?Ⅱ/Ⅲ期臨床研究數據通過專家多輪評審篩選后,正式被國際權威醫學期刊《柳葉刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》(影響因子為15.1)接受刊用,意味著業界對泰中定?強效抗病毒,低劑量,優異安全性的充分肯定。
臨床研究數據表明,泰中定?有顯著的抗新冠病毒效果,用藥后病毒載量大幅下降,“咳嗽、感覺發熱或發熱、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復,且安全耐受性良好。不僅使患者臨床恢復時間顯著縮短2天,還大幅降低了患者體內病毒載量,能有效降低重癥及長新冠風險。泰中定?這款超級3CL抑制劑每次服用僅150mg,每日兩次(BID),相比較奈瑪特韋聯合利托那韋600mg的每日服用劑,以及先諾特韋聯合利托那韋1500mg的每日服用劑量,泰中定?是此類已上市抗新冠病毒藥物中日治療劑量最低的產品。同時,泰中定?的不良反應也較低,對于輕中度肝功能不全及輕度腎功能不全的患者也無需調整劑量,有更優異的安全性。
錨定創新藥加速公司轉型升級
福建廣生堂藥業股份有限公司創建于2001年6月,于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市(股票代碼300436),是國家高新技術企業、國家知識產權示范企業,擁有國家級企業技術中心及福建省肝病重點實驗室等多個省級技術創新平臺。
福建廣生堂藥業長期專注于抗病毒、肝臟健康領域,市場占有率位居前列。近年來,公司進一步優化產品研發布局,積極拓展心血管、男性健康、高端難仿藥物等領域,為高質量發展注入了新動能。2023年公司成功獲批首個具有自主知識產權的抗新冠病毒創新藥泰中定?(阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝),實現了其在創新藥領域零的突破。
隨著泰中定?正式納入國家醫保藥品目錄,福建廣生堂藥業迎來了新的發展契機。在未來,福建廣生堂藥業將繼續在創新藥領域深耕細作,整合優勢資源,不斷加大研發投入,提升研發創新能力,力求在相關醫藥領域取得更多的突破性成果,提升公司在醫藥行業的核心競爭力,為患者帶來更多、更有效的治療藥物。