思美潤重組III型人源化膠原蛋白入選【第二十五屆中國專利優秀獎】
近日，國家知識產權局公示了第二十五屆中國專利獎評選結果，其中思美潤集團母公司肽源(廣州)生物科技和廣州市暨源生物科技的“ZL202110029993.5《一種含羥脯氨酸修飾化的重組人III型膠原蛋白成熟肽及其制備方法與應用》”發明專利入選中國專利優秀獎預獲獎項目，此次入選是國家從創新性、先進性、實用性、社會效益、發展前景等多維度對肽源生物的專業認可。
中國專利獎由國家知識產權局與世界知識產權組織（WIPO）聯合設立，是國內知識產權界的最高榮譽，也是中國唯一針對已授權專利給予的國家級獎項，得到聯合國世界知識產權組織（WIPO）的高度認可，在國際上有較大的影響力。
真A膠原，超長745
Rechprotein?COL-3 重組III型人源化膠原蛋白
膠原蛋白是脊椎動物體內的一種關鍵結構蛋白，約占總蛋白質含量的30%。在人類肌腱、軟骨和皮膚中，超過一半的細胞外基質蛋白由膠原蛋白構成。這種蛋白質不僅為細胞提供保護和營養，還承擔著運輸等重要功能。在人體皮膚中，膠原蛋白主要以I型和III型存在，其中III型膠原蛋白掌控著皮膚的彈性、細膩度、代謝力和修復力，但隨著年齡的增長Ⅲ型膠原逐漸減少，導致皮膚出現衰老問題。
膠原蛋白的亞基分子量通常在120kDa左右，遠超過一般生物活性蛋白的亞基。其氨基酸序列中富含Gly-X-Y（其中X和Y代表氨基酸，多為脯氨酸）的重復模式，并且含有一定比例的羥脯氨酸。羥脯氨酸對于維持膠原蛋白的三股螺旋結構和其生物特性至關重要，通過基因工程技術表達的膠原蛋白產品在長度和表達水平上與天然膠原蛋白存在顯著差異。此外，由于缺乏必要的后修飾過程（如脯氨酸的羥基化），這些合成膠原蛋白與天然膠原蛋白在結構和功能上也存在一定差距。
在此背景下，思美潤首席科學家黃亞東教授帶領團隊成功攻克了重組膠原蛋白綠色生物制造的關鍵技術難題。我們提供一種編碼重組人III型膠原蛋白成熟肽的基因，并巧妙地將脯氨酸羥化酶表達載體pPZAStA-P4HA2-P4HB2與重組人III型膠原蛋白成熟肽的核苷酸序列連接，構建出重組載體。這一創新性的重組載體隨后被轉入畢赤酵母表達系統，使得畢赤酵母能夠表達含羥脯氨酸修飾的重組人III型膠原蛋白。
該Rechprotein?COL-3 重組III型人源化膠原蛋白擁有745個超長氨基酸序列，覆蓋了人III型膠原蛋白80%的關鍵功能結構域，確保了100%的人體同源性和高達99.8%的純度，同時避免了內毒素風險。且分子量超過80kDa，實現了高效表達（發酵水平目前最高可達20g/L）與工業化規模量產，表達水平與研發產品線處于國內領先地位。該產品于2023年獲得藥監局醫療器械主文檔登記（M2023005-000）和3個對應的II類醫療注冊證，通過對其進一步開發的注射用重組III型人源化膠原蛋白凍干粉已于2024年10月完成III類醫療器械的臨床測試，并于2024年12月向國家藥監局器審中心提交注冊申請。此項研究成果進一步提升了膠原蛋白的生物活性和材料性能，同時為組織工程與再生修復等醫學領域提供了更為廣泛借鑒。
思美潤重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維/液體敷料是國藥監局審批二類醫療器械，含高純度重組III型人源化膠原蛋白，它既能單獨使用，也可聯合其他品類產品使用，對松弛老化、皺紋下垂、眼紋法令紋、炎癥敏感、色斑暗沉等等眾多方面都有明顯改善作用，同時可以減少術后紅腫敏感等風險，具有高安全性、高療效性、體驗感佳等特點。
未來，思美潤將繼續貫徹創新驅動發展戰略，不斷加大技術研發的投入，保持與學術界、研究機構及產業界的緊密合作，共同構建“產學研”一體化的創新體系，開發出更多具有自主知識產權的優質產品，同時加速推進專利成果的轉化應用，為產業的提質增效注入強大動力，推動企業與整個行業的高質量發展。
