科創(chuàng)實(shí)力彰顯！北芯生命入選“2024科創(chuàng)好公司”榜單！
近日，由財(cái)聯(lián)社、《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》發(fā)起的2024科創(chuàng)好公司評(píng)選結(jié)果正式揭曉。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北芯生命”）入選創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域2024科創(chuàng)好公司榜單！
本次評(píng)選以“二四赴遠(yuǎn) 星漢燦爛”為主題，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、芯片半導(dǎo)體等七大前沿領(lǐng)域，歷經(jīng)數(shù)月考核商業(yè)表現(xiàn)、創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)維度、產(chǎn)品力等多維度，旨在發(fā)掘并表彰最具成長潛力和行業(yè)引領(lǐng)力的新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)。
在2024科創(chuàng)好公司榜單評(píng)選出在各自領(lǐng)域內(nèi)兼具技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)，以及商業(yè)化和市場(chǎng)拓展能力的卓越企業(yè)。該評(píng)選不僅是對(duì)科創(chuàng)企業(yè)的表彰，更是對(duì)中國科創(chuàng)事業(yè)的蓬勃發(fā)展“活水”的激勵(lì)。
據(jù)了解，北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，凝聚了一支由500余名國際、國內(nèi)具有豐富醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新能力的中青年人才組成的團(tuán)隊(duì)，專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。據(jù)公開資料顯示，北芯生命于2018年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、2023年被認(rèn)定為國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，同時(shí)是廣東省省級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、廣東省高性能心血管介入精準(zhǔn)診療工程技術(shù)研究中心，產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（醫(yī)療類僅3項(xiàng)）。
國產(chǎn)創(chuàng)新，填補(bǔ)國內(nèi)空白
北芯生命已商業(yè)化核心產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)的空白，改寫了中國冠心病臨床介入精準(zhǔn)診斷完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面，這些產(chǎn)品包括首個(gè)獲批NMPA的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)，該系統(tǒng)也是首個(gè)獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產(chǎn)自研IVUS產(chǎn)品；此外，還包括首個(gè)獲批NMPA的國產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）系統(tǒng)，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)評(píng)價(jià)其“屬于國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)”、“填補(bǔ)了我國在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白”；上述兩款產(chǎn)品進(jìn)入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。同時(shí)，該公司圍繞冠脈、外周血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域陸續(xù)推出性能極致、比肩國際最高水準(zhǔn)的血管通路產(chǎn)品（單腔微導(dǎo)管、雙腔微導(dǎo)管、延長導(dǎo)管、外周導(dǎo)引鞘組、外周支撐導(dǎo)管等），形成心血管精準(zhǔn)介入解決方案，共取得約20張國內(nèi)外Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
核心技術(shù)平臺(tái)，國際領(lǐng)先
北芯生命作為國產(chǎn)堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)，建立了微納器件研發(fā)與封裝平臺(tái)、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝平臺(tái)、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺(tái)、高性能信號(hào)與圖像算法及應(yīng)用軟件平臺(tái)四大核心技術(shù)平臺(tái)，為持續(xù)科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)，構(gòu)建獨(dú)立、完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，形成創(chuàng)新“護(hù)城河”，擁有170余項(xiàng)境內(nèi)外授權(quán)專利，發(fā)明專利80余項(xiàng)，PCT國際專利申請(qǐng)十余項(xiàng)。
基于自主創(chuàng)新的能力，北芯生命除了在FFR、IVUS等已上市核心產(chǎn)品上持續(xù)研發(fā)推出全序列圖像智能分析、實(shí)時(shí)造影融合配準(zhǔn)等行業(yè)領(lǐng)先的智能化功能，也在創(chuàng)新最為活躍的脈沖電場(chǎng)房顫消融（PFA）治療等領(lǐng)域布局，并實(shí)現(xiàn)了納秒級(jí)高壓超短陡脈沖PFA，并在行業(yè)內(nèi)首次成功展示了非旋轉(zhuǎn)消融術(shù)式（single-shot）的結(jié)果，相關(guān)研究發(fā)表于國際知名的心臟電生理學(xué)期刊《EP Europace》（IF=6.1）。
期待在未來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，有更多的國產(chǎn)創(chuàng)新品牌和解決方案，為行業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來源源不斷的生命力。
