廈門大學和萬泰生物聯合研制生產的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測試劑盒入選2024年中國醫藥生物技術十大進展
廈門2025年2月24日 /美通社/ -- 2025年2月22日，由廈門大學和萬泰生物聯合研制生產的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測試劑盒入選2024年中國醫藥生物技術十大進展評選。這一成果在廈門舉行的評選活動中隆重揭曉，活動由中國醫藥生物技術協會指導，《中國醫藥生物技術》雜志主辦，廈門大學附屬第一醫院、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄產業招商服務有限公司單位承辦。
由廈門大學和萬泰生物聯合研發與轉化的EB病毒BNLF2b抗體（P85-Ab）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該試劑盒應用了廈門大學全球首次發現的鼻咽癌血清學標志物，一種針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體（P85-Ab）。經大規模前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究表明，其靈敏度高、特異性好，早期鼻咽癌檢出率優于現有篩查方案。該診斷試劑盒的應用有助于鼻咽癌患者的早期發現早期治療。
鼻咽癌是一種隱蔽性強、癥狀不明顯的惡性腫瘤，發病率在耳鼻喉科惡性腫瘤中高達60%以上，尤其在東亞和東南亞地區高發，我國是全球鼻咽癌高發國家之一，全球近一半的新發鼻咽癌患者在中國。由于缺乏有效篩查手段，超60%的患者確診時已處于中晚期，預后極差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸顯了早診早治的重要性。
P85-Ab試劑盒的推出具有里程碑意義：
- 中國人原創的早篩早診腫瘤標志物
- 入選《2023年度重要醫學進展》并排名首位
- 榮獲2023年國家科技進步二等獎
- 納入2024年CSCO鼻咽癌診療指南
- 相關研究數據發表于《新英格蘭雜志》（IF=158.5），基于2.6萬人群研究
- 作為唯一一款體外診斷產品入圍"2024年中國醫藥生物技術十大進展"
作為中國在全球鼻咽癌防控領域的又一原創成果，P85-Ab試劑盒的獲批上市，彰顯了中國在產學研創新成果應用上的強大實力。此次入選中國醫藥生物技術十大進展，標志著我國在鼻咽癌早期篩查與精準診斷技術上取得重大突破，為全球鼻咽癌患者帶來了福音。
