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新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染導(dǎo)致的急性呼吸道傳染病，屬全球性公共衛(wèi)生事件，對(duì)人類(lèi)生命健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展造成巨大影響 。2021 年 11 月 24 日，南非首次向世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)告了 B.1.1.529 變異株。11 月 26 日，WHO 將 B.1.1.529 變異株命名為奧密克戎，并將其定為需要關(guān)注的變異株 。相較于其他變異株，奧密克戎具有較強(qiáng)的傳染性及免疫逃逸能力，已成為世界主要流行的變異株 。

根據(jù) WHO 報(bào)告的數(shù)據(jù)，在該毒株出現(xiàn)后，新增確診例數(shù)由 2021 年 11 月前的平均 300 萬(wàn)/周大幅上升，至 2022 年 1 月達(dá)到最高，為 2327 萬(wàn)/周。天津作為中國(guó)本土首戰(zhàn)奧密克戎的城市，積累了成功的經(jīng)驗(yàn)。其中全過(guò)程使用中藥是天津經(jīng)驗(yàn)的重要內(nèi)容，作為“三藥三方”之一宣肺敗毒方得到廣泛使用 。該藥由麻黃、石膏、麩炒蒼術(shù)、廣藿香、青蒿、虎杖、馬鞭草、薏苡仁、蘆根、葶藶子、燀苦杏仁、化橘紅、甘草組成，具有宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒的功效。2021 年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在天津疫情期間開(kāi)展了臨床研究評(píng)價(jià)宣肺敗毒顆粒治療奧密克戎毒株感染 COVID-19 的療效。本文對(duì)研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)報(bào)告，以期為宣肺敗毒顆粒臨床應(yīng)用提供證據(jù)支持。

最新的研究共納入180例奧密克戎毒株感染的輕型/普通型 COVID-19患者。根據(jù)患者意愿分組，試驗(yàn)組接受宣肺敗毒顆粒聯(lián)合常規(guī)治療（120 例），對(duì)照組接受常規(guī)治療（60 例）。主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、住院時(shí)間，次要指標(biāo)為 7 d 癥狀消失率、重癥率及病死率，安全性指標(biāo)為不良事件。試驗(yàn)組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為 8（6，10）d，住院時(shí)間為 11（9，13）d，均短于對(duì)照組的 10（7，11）d 與 12（10.5，13.5）d，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在咳嗽、咯痰、咽喉不適、口干等癥狀消失率方面，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，兩組均未發(fā)生重癥及死亡，亦未觀(guān)察到治療相關(guān)不良事件。

據(jù)北京電視臺(tái)《特別關(guān)注》欄目報(bào)道：新冠肺炎防治藥品宣肺敗毒顆粒，其藥方由中國(guó)工程院院士張伯禮與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)劉清泉在2020年武漢抗疫期間邊治療、邊總結(jié)而成，在武漢中醫(yī)院抗擊新冠肺炎戰(zhàn)役中，取得了確診病例服用后零轉(zhuǎn)重、零復(fù)陽(yáng)的成績(jī)。采訪(fǎng)過(guò)程中劉清泉教授表示：“不管德?tīng)査€是奧密克戎，它都是一個(gè)冠狀病毒，所以它導(dǎo)致疾病的特點(diǎn)，我們從中醫(yī)來(lái)看是沒(méi)有變的。從中醫(yī)來(lái)治療新冠病毒感染所導(dǎo)致的這一系列疾病，治療是不會(huì)變的，肯定是有效的。那么對(duì)于我們密接的人員，可能有一點(diǎn)少量的病毒對(duì)人體有一些接觸，那么吃上這個(gè)中藥以后，它能夠阻斷疾病的發(fā)展，別讓他發(fā)展成病人。”

此研究的結(jié)論：在奧密克戎毒株感染 COVID-19 的治療中，宣肺敗毒顆粒能縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，促進(jìn)癥狀消失，具有良好的安全性。

宣肺敗毒防疫優(yōu)勢(shì)獲國(guó)內(nèi)外認(rèn)可

此次疫情防控，中醫(yī)藥廣泛參與新冠肺炎的治療，深入介入診療全過(guò)程，有效發(fā)揮了積極作用。在疫情伊始，國(guó)家中醫(yī)藥局黨組書(shū)記余艷紅國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上提供一組數(shù)據(jù)顯示，臨床療效觀(guān)察中，中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕型、普通型向重型發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)，總有效率達(dá)到了90%以上。

宣肺敗毒詳盡的基礎(chǔ)試驗(yàn)研究解釋了其明確的作用機(jī)制，臨床研究也證明早期使用宣肺敗毒方治療COVID-19患者能夠明顯改善臨床癥狀、降低疾病惡化趨勢(shì)、降低死亡率。對(duì)奧密克戎變異株，宣肺敗毒顆粒同樣有效。在2020年召開(kāi)的科技獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，“新冠肺炎中西醫(yī)結(jié)合救治與創(chuàng)新中藥宣肺敗毒顆粒研制”項(xiàng)目，榮獲天津市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)抗擊新冠肺炎疫情特別獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。2021年，宣肺敗毒顆粒進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，惠及更多國(guó)內(nèi)患者。

2022 年 3 月 31 日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專(zhuān)家評(píng)估會(huì)報(bào)告》，明確肯定了中醫(yī)藥救治新冠肺炎的有效性和安全性。報(bào)告建議，考慮到全球新冠肺炎疫情的演變特性，世衛(wèi)組織應(yīng)及時(shí)與會(huì)員國(guó)分享此次評(píng)估成果，鼓勵(lì)會(huì)員國(guó)在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的可能性；鼓勵(lì)分享經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，特別是通過(guò)有組織的中醫(yī)藥研究計(jì)劃獲得的積極經(jīng)驗(yàn)和來(lái)自中國(guó)的臨床經(jīng)驗(yàn)。目前，宣肺敗毒顆粒已在加拿大，烏茲別克斯坦成功注冊(cè)，近日再獲哈薩克斯坦衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)，并獲得保健食品注冊(cè)證書(shū)，正式登陸哈薩克斯坦及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)（EAC）五國(guó)市場(chǎng)。

//引用本文龐穩(wěn)泰，楊豐文，鄭文科，封繼宏，徐強(qiáng)，張磊. 宣肺敗毒顆粒治療奧密克戎毒株感染新型冠狀病毒肺炎臨床療效評(píng)價(jià)研究. 天津中醫(yī)藥，2022，39(9)：1093-1098.PANG Wentai, YANG Fengwen, ZHENG Wenke, FENG Jihong, XU Qiang, ZHANG Lei. Clinical efficacy evaluation of Xuanfei Baidu Granule in the treatment of Omicron virus infection with COVID-19. Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2022，39(9)：1093-1098.