全球新一代納米孔測(cè)序商業(yè)化提速，中國(guó)力量嶄露頭角未來可期
國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》。納米孔21項(xiàng)臨檢項(xiàng)目納入國(guó)家最新技術(shù)規(guī)范，主要為感染性分子檢測(cè)、用藥指導(dǎo)分子檢測(cè)項(xiàng)目。
納入此技術(shù)規(guī)范的項(xiàng)目，一定程度上就代表了國(guó)家主管部門和專家的認(rèn)可，項(xiàng)目收費(fèi)、臨床應(yīng)用都有規(guī)范可循。同時(shí)，為技術(shù)的進(jìn)一步推廣和應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
接下來，小編跟大家一起納米孔的前世今生以及商業(yè)化國(guó)內(nèi)外進(jìn)展……
·納米孔的前世今生
什么是納米孔？直徑在納米量級(jí)的小洞就是所謂的納米孔。目前，納米孔分為生物納米孔和固態(tài)納米孔。
·生物納米孔
圖1（A）α-溶血素納米孔（B）MspA恥垢分枝桿菌porin A（C）噬菌體phi29連接器（D）ClyA（E）FhuA（F）Aerolysin（G）SP1
目前，固態(tài)納米孔，因其穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)以及可變的孔徑，適用于不同大小分子的檢測(cè)，同時(shí)尤為關(guān)鍵的是可以實(shí)現(xiàn)集成高通量陣列芯片的制作，無需溫度控制，固態(tài)納米孔的正在成為第四代納米孔測(cè)序商業(yè)化進(jìn)程的焦點(diǎn)！
·固態(tài)納米孔
圖2氮化硅納米孔陣列芯片，以及氮化硅芯片
圖3固態(tài)納米孔檢測(cè)100bp的單鏈DNA、雙鏈DNA以及60nm的納米微球
·全球納米孔商業(yè)化進(jìn)展
·中國(guó)納米孔商業(yè)化進(jìn)程
相對(duì)于生物孔，固態(tài)孔有其明顯的優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解文獻(xiàn)調(diào)研，國(guó)內(nèi)較早開展固態(tài)納米孔研究的是東南大學(xué)，從2006年開始利用高靈敏的固態(tài)納米孔離子電流檢測(cè)技術(shù)。據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)新一代固態(tài)納米孔測(cè)序商業(yè)化，麗納芯在2022年底已發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)第四代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)Lsmart-SP1原理樣機(jī)，是中國(guó)首個(gè)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀開創(chuàng)者，也是國(guó)內(nèi)首臺(tái)即將量產(chǎn)自主研發(fā)的新一代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀。2023年發(fā)布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片 Cell-231 以及配套試劑盒，麗納芯擁有的納米孔芯片的核心工藝、生產(chǎn)技術(shù)，完成了第一代Cell-231芯片的批量生產(chǎn)，并研制了第二代Cell -241芯片，將其應(yīng)用于腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測(cè)、疾病預(yù)后分析、基因測(cè)序等。
國(guó)內(nèi)第四代生物納米孔商業(yè)化始于2016年，固態(tài)納米孔始于2019年，在2022年樣機(jī)的推出陸續(xù)加快！
國(guó)產(chǎn)納米孔基因檢測(cè)儀站在世界的舞臺(tái)上，國(guó)人翹首以盼，也期望新一代納米孔測(cè)序跑出中國(guó)速度，基因信息安全及核心關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主可控，能夠在未來萬億級(jí)“精準(zhǔn)醫(yī)療”市場(chǎng)的占有一席之地！
