安進(jìn)獲得首創(chuàng)新藥TAVNEOS?(阿伐可泮）的商業(yè)化權(quán)益
加速服務(wù)更多中國(guó)患者
上海2024年7月3日 /美通社/ -- 近日，安進(jìn)與CSL Vifor公司達(dá)成協(xié)議，獲得TAVNEOS? ( 阿伐可泮) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，其中包括中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。TAVNEOS?（阿伐可泮）是一款治療中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體(ANCA)相關(guān)血管炎的藥物，是具有變革性意義的同類首創(chuàng)藥物。
ANCA相關(guān)血管炎，是一組罕見的血管炎癥性疾病，可能導(dǎo)致器官功能受損。ANCA相關(guān)血管炎年發(fā)病率約為10–20 /百萬，中國(guó)住院患者中現(xiàn)患率為0.25‰[1]。如果不治療，80%的患者將在診斷后兩年內(nèi)死亡[2]。安進(jìn)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理許藹齡女士表示:" TAVNEOS? (阿伐可泮)是安進(jìn)的一個(gè)重要增長(zhǎng)產(chǎn)品，我們期待它盡快在中國(guó)獲批上市，能夠?yàn)楦嗷加凶陨砻庖咝约膊〉幕颊咛峁┓?wù)。把更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶到中國(guó)，造福患者，是我們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期不變的承諾。"
TAVNEOS?（阿伐可泮）于2021年10月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人活動(dòng)性嚴(yán)重ANCA相關(guān)血管炎（MPA和GPA）的輔助治療，用于并聯(lián)合包括糖皮質(zhì)激素在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案（阿伐可泮不能消除糖皮質(zhì)激素的使用）。 目前已經(jīng)在美國(guó)，加拿大，澳大利亞，英國(guó)，德國(guó)，阿聯(lián)酋，日本和韓國(guó)8個(gè)國(guó)家獲得上市批準(zhǔn)。
[1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7 |
[2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936 |
