第十批“國采”蓄勢待發(fā)，哪些大品種有望入圍？
2024年3月～4月，各省市陸續(xù)宣布第九批國家藥品集中帶量采購（“國采”）藥品落地執(zhí)行的消息，與之并行的是新一輪集采工作啟動。按照往年的時間軸，第十批集采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報量。
從2018年11月啟動的“4+7”試點，到2023年11月第九批國家藥品集中帶量采購中選結(jié)果公布，在過去5年時間里，國家醫(yī)保局組織開展了九批國家集采，共納入374種藥品。至今各批集采的平均降幅達到53%，最高降幅超過90%，累計節(jié)約5000多億元醫(yī)保資金，使“看病貴”問題得到一定程度緩解。
控費減負成效顯著
國家醫(yī)保局表示，第九批藥品集中帶量采購工作開展以來，中選產(chǎn)品預計每年可為患者節(jié)約藥費182億元。如果從進入集采的單個大品種來看，控費減負的成效十分驚人。
以第九批國采目錄中的雷貝拉唑腸溶片（膠囊）為例，該產(chǎn)品是臨床常用藥物，主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，市場需求量巨大。
據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2016年～2023年雷貝拉唑腸溶片和膠囊累計銷售接近300億元，僅2013年銷售就達30.7億元。集采之后，按照8家中選企業(yè)單價和集采報量來算，該藥品通過醫(yī)院開方的銷售額僅為7273萬元。這可節(jié)約大量醫(yī)保資金，減輕患者負擔。有長期服用雷貝拉唑鈉的患者，之前一個月的療程大概是100元，而現(xiàn)在優(yōu)惠到只要約6元。
再以口服降糖藥大品種阿卡波糖為例。在2020年國采第二批產(chǎn)品落地之后，原研降糖藥阿卡波糖從2.06元/片降低至0.18元/片，降幅超過90%。阿卡波糖銷售額從2018年81.83億元變?yōu)?021年22.09億元，由于阿卡波糖片屬于醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用藥，按三級定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保平均報銷比例為75%來估算，節(jié)約了數(shù)十億醫(yī)保費用。
“應采未采”大品種有待突圍
隨著第九批國采藥品在地方層面的落地執(zhí)行，業(yè)內(nèi)視線逐漸聚焦于第十批集采可能涉及的藥品品類。據(jù)易聯(lián)統(tǒng)計，截至今年4月15日，在未納入國采的藥品中已有129個滿足入選標準，其中仍不乏一些十億級市場的大品種。
從疾病譜上看，內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病（特別是糖尿病），循環(huán)系統(tǒng)疾病（主要是心臟病、高血壓、腦血管疾病），呼吸系統(tǒng)疾病（主要是急上呼感染），消化系統(tǒng)疾病（主要是急性胃炎）等是我國患病率最高的幾大疾病領域。這些高發(fā)疾病的用藥負擔是我國總體醫(yī)療費用支出的重要組成部分，也是歷次集采高度關注的焦點。集采之后，銷量規(guī)模下降的產(chǎn)品絕大部分都是原有市場的大領域、大品種，降幅都很大。
根據(jù)專家公布的我國糖尿病流行病學最新數(shù)據(jù)，我國糖尿病患病率由9.7%增至11.7%，糖尿病治療率和達標率均較低，糖尿病患者人數(shù)居于全球首位。
在降糖藥領域，備受糖尿病患者關注的大品種達格列凈已滿足國采條件。這款口服降糖藥的原研產(chǎn)品于2017年獲批進入中國，主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，2019年納入國家醫(yī)保乙類目錄，是國內(nèi)外指南一致推薦的糖尿病臨床治療優(yōu)選藥物。
據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，達格列凈自中國上市以來，醫(yī)院銷售累計超過88億元，僅2023年銷售就高達33.8億元，年均復合增長率超過200%。對比阿卡波糖在集采前后的銷售規(guī)模變化（節(jié)省數(shù)十億醫(yī)藥費用），如果達格列凈納入集采，有望為廣大糖尿病患者進一步降低醫(yī)療負擔。
除了達格列凈，鹽酸伊托必利片、硝酸甘油片、托伐普坦片等用藥需求旺盛的“應采未采”產(chǎn)品被納入集采的呼聲也較高。
對醫(yī)藥企業(yè)影響深遠
2024年年初，全國醫(yī)療保障工作會議明確，要推動集采“擴圍提質(zhì)”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個。
隨著第十批“國采”腳步越來越近，哪些具有潛質(zhì)的產(chǎn)品能夠成功中標，將受到醫(yī)藥市場的持續(xù)關注。從影響最為直接的產(chǎn)業(yè)端來看，隨著集采政策的常態(tài)化推進，企業(yè)不僅要力保現(xiàn)有市場存量，更要尋求增量。目前部分企業(yè)也在積極尋求突破點，如復方制劑延長產(chǎn)品生命周期、增加原有產(chǎn)品的適用人群、進入醫(yī)保談判目錄等。
“這是一場沒有終點的馬拉松”——多位醫(yī)藥行業(yè)人士對集采未來給出這樣的論斷。
進入第6個年頭的國采，已走過“最低價中標”階段，正日趨完善與成熟，引導藥品價格回歸合理水平，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。我們相信，那些“應采未采”的大品種納入集采的結(jié)果不會遙遠。
